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植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。
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已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,在醫(yī)療器械注冊證中“結(jié)構(gòu)及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件,在不改變預(yù)期用途的情況下可以單獨銷售,不用注冊。
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為了維護(hù)食品藥品監(jiān)管部門發(fā)布的政策、法規(guī)的權(quán)威性、嚴(yán)肅性和延續(xù)性,已注冊的醫(yī)療器械,其管理類別由低類別調(diào)整為高類別的,在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械注冊證繼續(xù)有效。
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