制藥設(shè)備工藝設(shè)計章節(jié)練習(2020.05.25)

來源：考試資料網(wǎng)

1 冷凍干燥機運行確認中應設(shè)計哪些技術(shù)指標（）

2.問答題間接加熱器分為哪兩類？這兩類蒸發(fā)器各有哪些種類？各適用于什么物件的蒸發(fā)濃縮？

參考答案：循環(huán)型：
①中央循環(huán)管式：適用于處理量大，結(jié)垢不嚴重，腐蝕性小的液體；
②懸框式：易結(jié)垢或有結(jié)晶析出...

3.判斷題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998版）規(guī)定，潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝相適應。無特殊要求時，溫度應控制在18~26℃，相對濕度在45%~65%。

4.問答題簡述三大類泡罩包裝機的特點

參考答案：平板式泡罩包裝機：為保證封合質(zhì)量，要有足夠的溫度和壓力及封合時間，不易實現(xiàn)高速運轉(zhuǎn)；熱封合消耗功率較大，封合牢固程度不如...

5 GMP對廠房設(shè)計的常規(guī)要求中，廠房占廠區(qū)總面積（）。

6.問答題為什么溶液必須熱到沸點或接近沸點再從開模式或降膜式蒸發(fā)器的頂部引入？

參考答案：若將常溫下的液體直接引入加熱室，則在加熱室底部必須有一部分受熱面用來加熱溶液使其達到沸點后才能氣化，溶液在這部分壁面上不...

7.判斷題篩分是將松散的混合物料通過單層或多層篩面的篩孔，按照粒度分成兩個或若干個不同粒級的過程。物料的分級對藥物制造及提高藥品質(zhì)量是一個重要的操作。

8.問答題對膏糊狀的物料干燥宜采用什么流化床干燥器？

參考答案：多采用在床層內(nèi)裝有攪拌器的低層操作

9 常用的膜分離過程有：（）

10 《中國藥典》規(guī)定，能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末，稱為：（）

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