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藥事管理學章節(jié)練習(2020.05.22)
判斷題
從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收,取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書》。驗收標準和資格證書由SFDA統(tǒng)一制定。資格證書有效期5年。
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判斷題
藥品批準文號的格式為:國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號。
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判斷題
藥品經(jīng)營的外延是醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營和非醫(yī)療機構(gòu)的藥品經(jīng)營。
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判斷題
處方藥可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。不得以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布處方藥廣告。處方藥名稱與該藥品的商標、生產(chǎn)企業(yè)字號相同的,不得使用該商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告。不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。
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多項選擇題
我國專利法對授予發(fā)明專利的條件是()
A.新穎性
B.經(jīng)濟性
C.創(chuàng)造性
D.可復(fù)制性
E.實用性
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問答題
簡述我國GMP的主要內(nèi)容。
答案:
我國現(xiàn)行GMP包括總則、質(zhì)量管理、機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)...
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判斷題
新的ADR是指藥品說明書中未載明的ADR
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問答題
材料中的藥業(yè)公司錯在哪?
答案:
在修改包裝標簽說明書時擅自更改了適應(yīng)癥或功能主治,并且錯誤的認為適應(yīng)癥或功能主治修改的審批權(quán)在所在地省局,不需要經(jīng)過國家...
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問答題
生命的本質(zhì)是什么?疾病的本質(zhì)是什么?
答案:
生命的本質(zhì)是食物、空氣等環(huán)境異物的代謝過程,這一過程一旦停止,生命也就終止了。這一過程實質(zhì)也是酶催化的(生物有機)化學變...
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單項選擇題
零售企業(yè)銷售特殊管理藥品,處方保存()。
A.1年
B.2年
C.3年
D.有效期后1年
E.5年
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