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新的ADR是指藥品說明書中未載明的ADR
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嚴重ADR是指因使用藥品引起的以下?lián)p害情形之一:死亡、致癌或畸或出生缺陷、對生命有危險并能致永久或顯著傷殘、器官永久損傷、住院或住院時間延長。
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非處方藥僅宣傳藥品名稱(包括通用名、商品名)的無需經(jīng)過審查批準。宣傳除藥品名稱以外的內(nèi)容必須申請廣告批準文號。
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