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問(wèn)答題

【論述題】試述何謂GMP，實(shí)施GMP的目的及其總的要求。

答案：（1）GMP也就是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。是指在藥品生產(chǎn)過(guò)程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法...

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問(wèn)答題

【論述題】試述實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵。

答案：實(shí)施GMP管理的關(guān)鍵為：
①做好藥廠的總體設(shè)計(jì)；
②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用；
③加強(qiáng)人員...

問(wèn)答題

【簡(jiǎn)答題】藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進(jìn)行管理的意義何在？

答案： ①藥品與人的健康及生命直接相關(guān)，因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯(cuò)；
②藥物本身對(duì)機(jī)體來(lái)說(shuō)是一種異物，而病人的抵抗力又不...