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問答題
【論述題】試述實施GMP管理的關(guān)鍵。
答案:
實施GMP管理的關(guān)鍵為:
①做好藥廠的總體設(shè)計;
②重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用;
③加強人員...
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【簡答題】藥品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMP進行管理的意義何在?
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①藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯;
②藥物本身對機體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不...
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答案:
①《中國藥典》、《局頒藥品標準》、制劑規(guī)范與處方等;
②《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理...
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