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問答題
【簡答題】制劑溶出度的含義是什么?與釋放度有何區(qū)別?
答案:
藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度。它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗(yàn)方法,是評(píng)價(jià)...
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【簡答題】怎樣情況下要進(jìn)行含量均勻度測定?
答案:
以下情況下要測:
(1)每片/個(gè)標(biāo)示量≤10mg或主要含量<5%片重的片劑、膠囊或注射用無菌粉末
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【簡答題】片劑分析包括哪些檢查項(xiàng)目?片劑的常規(guī)檢查指什么?
答案:
檢查項(xiàng)目包括:常規(guī)檢查、特殊物質(zhì)檢查、含量微生物檢查、含量測定檢查。常規(guī)檢查指:重量差異、崩解時(shí)限、含量均勻度、溶出度、...
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