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【簡答題】怎樣情況下要進(jìn)行含量均勻度測定?
答案:
以下情況下要測:
(1)每片/個標(biāo)示量≤10mg或主要含量<5%片重的片劑、膠囊或注射用無菌粉末
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答案:
檢查項目包括:常規(guī)檢查、特殊物質(zhì)檢查、含量微生物檢查、含量測定檢查。常規(guī)檢查指:重量差異、崩解時限、含量均勻度、溶出度、...
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答案:
檢查內(nèi)容不同;質(zhì)量控制要求不同
(1)含量要求范圍不同,
(2)雜質(zhì)限度要求不同,
(3)...
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