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名詞解釋

直接銷售

答案：指藥品生產(chǎn)企業(yè)不經(jīng)流通領域等中間環(huán)節(jié)，直接銷售給消費者/患者。

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GMP認證

答案：是檢查企業(yè)是否正確真實實行 GMP的監(jiān)督管理活動， GMP認證的結(jié)果決定是否頒發(fā) GMP認證證書。

批記錄

答案：

用于記述每批藥品生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗和放行審核的所有文件和記錄，可追溯所有與成品質(zhì)量有關的歷史信息。

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