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問答題

【簡(jiǎn)答題】審核的指南標(biāo)準(zhǔn)是什么？

答案： ISO 19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南。
ISO 9000，9001，13485，14969，90...
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【簡(jiǎn)答題】ISO 13485：2016要求的監(jiān)視和測(cè)量有哪些？它們的范圍分別是什么？
答案： 8.2.1反饋：有關(guān)組織是否已滿足顧客要求的信息；
8.2.2內(nèi)部審核：確定質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、I...
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【簡(jiǎn)答題】ISO 13485：2016要求醫(yī)療器械制造商如何實(shí)施可追溯性的活動(dòng)？
答案： 7.5.3.2.1總則：組織應(yīng)建立可追溯性的形成文件的程序。該程序應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品可追溯性的范圍、程度和所要求的記錄；
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