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單項選擇題
研究者應在獲知SAE之后多長時間內(nèi)完成上報工作?()
A.12h
B.24h
C.48h
D.72h
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單項選擇題
試驗過程中,誰可以進行不良事件的判斷與記錄?()
A.研究者
B.CRC
C.CRA
D.藥品管理員
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單項選擇題
病人或臨床試驗受試者接受一種藥品后出現(xiàn)的不良醫(yī)學事件,但并不一定與治療有因果關系指的是?()
A.不良事件
B.不良反應
C.嚴重不良事件
D.病歷報告表
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