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【簡答題】藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥有哪些規(guī)定?
答案:
藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥,必須有國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書...
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【簡答題】藥品委托生產(chǎn)中委托方的職責有哪些?
答案:
委托方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術水平和質(zhì)量管理狀況進行詳細考查;應向受托方提供委...
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【簡答題】藥品委托生產(chǎn)中受托方的職責有哪些?
答案:
受托方應按藥品GMP進行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
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