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問答題
【簡答題】藥品委托生產(chǎn)中委托方的職責(zé)有哪些?
答案:
委托方負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷售。委托方應(yīng)對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行詳細(xì)考查;應(yīng)向受托方提供委...
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【簡答題】藥品委托生產(chǎn)中受托方的職責(zé)有哪些?
答案:
受托方應(yīng)按藥品GMP進(jìn)行生產(chǎn),并按規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
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問答題
【簡答題】藥品委托生產(chǎn)中簽署合同有哪些要求?
答案:
合同內(nèi)容應(yīng)包括雙方的責(zé)任,并具體規(guī)定各自對產(chǎn)品委托生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制等方面的責(zé)任,且應(yīng)符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)。
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