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問答題
【簡答題】境外企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械指什么？
答案：
是指最終生產(chǎn)程序在中國境外完成的產(chǎn)品。
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問答題
【簡答題】申報(bào)注冊醫(yī)療器械時(shí)限規(guī)定？
答案：
設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起三十個(gè)工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定；省、自治區(qū)、直轄市人民政府...
問答題
【簡答題】持證單位產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿仍繼續(xù)生產(chǎn)的怎么辦？
答案：
持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請重新注冊。
