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問答題
【簡(jiǎn)答題】持證單位產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期屆滿仍繼續(xù)生產(chǎn)的怎么辦?
答案:
持證單位應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。
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【簡(jiǎn)答題】對(duì)持證單位得到產(chǎn)品注冊(cè)證又停產(chǎn)的如何處理?
答案:
持證單位連續(xù)停產(chǎn)2年以上的,產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書自行失效。
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問答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械及其外包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)明什么內(nèi)容?
答案:
應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定,標(biāo)明產(chǎn)品注冊(cè)證書編號(hào)。
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