A.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)在規(guī)定的時限內(nèi)不能作出批簽發(fā)檢驗或者審核結(jié)論的，應(yīng)當(dāng)將延期的理由和時限書面或電話形式通知批簽發(fā)申報企業(yè)，并報省級食品藥品監(jiān)督管理局備案
B.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)對申請資料中的有關(guān)數(shù)據(jù)需要核對的，應(yīng)當(dāng)一次性以書面方式通知批簽發(fā)申報企業(yè)
C.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)資料審查的需要，派員到申報企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查或者抽樣
D.生物制品批簽發(fā)證明文件的簽發(fā)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)完成