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單項選擇題

承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)可以根據(jù)具體品種審查的需要增加檢驗項目。增加檢驗項目的情況及理由應(yīng)當(dāng)報（）備案。

A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.承擔(dān)批簽發(fā)檢驗機(jī)構(gòu)
C.審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)
D.省級藥品監(jiān)督管理局

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單項選擇題

按照批簽發(fā)管理的生物制品在銷售時，必須提供（）。

A.《生物制品批簽發(fā)合格證》原件
B.加蓋企業(yè)印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件
D.《生物制品批簽發(fā)申請表》

單項選擇題

按批簽發(fā)管理的生物制品在生產(chǎn)、檢驗完成后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫（），向承擔(dān)批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機(jī)構(gòu)申請批簽發(fā)。

A.《生物制品批簽發(fā)申請表》
B.《生物制品批簽發(fā)登記表》
C.《生物制品批簽發(fā)合格證》
D.《生物制品批簽發(fā)不合格通知書》

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