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單項(xiàng)選擇題

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定首次進(jìn)口的藥品，自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿()年提交一次定期安全性更新報(bào)告

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《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在()日內(nèi)報(bào)告

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