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單項選擇題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當自取得批準證明文件之日起每滿（）提交一次定期安全性更新報告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年

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單項選擇題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在()日內(nèi)報告

A.5
B.10
C.15
D.20

單項選擇題

《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，進口藥品自首次獲準進口之日起（）內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應(yīng).

A.4
B.5
C.6
D.7

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