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單項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門對(duì)原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應(yīng)商、生產(chǎn)企業(yè)每年抽取一定比例開展監(jiān)督檢查，（）內(nèi)對(duì)本*行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)全部進(jìn)行檢查。

A.每季度
B.每年
C.三年
D.五年

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單項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變更之日起（）內(nèi)，完成登記手續(xù)。

A.十日
B.十五日
C.三十日
D.四十日

單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品檢驗(yàn)結(jié)果和放行文件，經(jīng)（）簽字后方可上市放行。

A.質(zhì)量受權(quán)人
B.藥品上市許可持有人
C.企業(yè)負(fù)責(zé)人
D.法定代表人

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