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Ⅱ期臨床試驗
答案:
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,為Ⅲ期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù),隨機(jī)雙盲平行對照試驗...
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名詞解釋
Ⅰ期臨床試驗(Phase I clinical trial)
答案:
觀察人體對新藥耐受程度、藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù),單次給藥耐受性試驗、單次給藥及連續(xù)給藥藥代動力學(xué)試驗;
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名詞解釋
生物等效試驗
答案:
用生物利用度的研究方法,以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一藥物相同或不同劑型的制劑,在相同試驗條件下,其活性成份吸收程度和...
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