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名詞解釋

Ⅰ期臨床試驗(Phase I clinical trial)

答案:

觀察人體對新藥耐受程度、藥代動力學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù),單次給藥耐受性試驗、單次給藥及連續(xù)給藥藥代動力學(xué)試驗;

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名詞解釋

生物等效試驗

答案: 用生物利用度的研究方法,以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標(biāo),比較同一藥物相同或不同劑型的制劑,在相同試驗條件下,其活性成份吸收程度和...
名詞解釋

藥物臨床試驗(drug clinical trial)

答案: 任何在人體(病人或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以證實或揭示藥物的作用、藥物不良反應(yīng)及/或其吸收、分布、代謝和排泄,...
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