多項選擇題

對于體外診斷試劑說明書“基本信息”項目中下列內(nèi)容變化的有（）。

A.體外診斷試劑的注冊人或者生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式
B.售后服務單位名稱及聯(lián)系方式
C.生產(chǎn)許可證編號或者生產(chǎn)備案憑證編號
D.必須配套使用的醫(yī)療器械或體外診斷試劑

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食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。以下哪些情形被視為拒絕、逃避檢查：（）。

A.拖延、限制、拒絕檢查人員進入被檢查場所或區(qū)域的，或者限制檢查時間的
B.無正當理由不提供或者延遲提供與檢查相關(guān)的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等材料的
C.偽造、隱匿、毀滅證據(jù)或者提供虛假證言，影響依法開展檢查的
D.拒絕或者限制拍攝、復印、抽樣等取證工作的
E.阻礙檢查人員依法執(zhí)行職務，或者威脅檢查人員人身安全的

多項選擇題

國家食品藥品監(jiān)督管理總局履行下列職責：（）。

A.組織貫徹醫(yī)療器械標準管理相關(guān)法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標準管理工作制度
B.組織擬定醫(yī)療器械標準規(guī)劃，編制標準制修訂年度工作計劃
C.依法組織醫(yī)療器械標準制修訂，發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標準
D.依法指導、監(jiān)督醫(yī)療器械標準管理工作

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對于體外診斷試劑說明書“基本信息”項目中下列內(nèi)容變化的有（）。

你可能感興趣的試題

食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。以下哪些情形被視為拒絕、逃避檢查：（）。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局履行下列職責：（）。

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食品藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)在任何時間進入被檢查單位研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等場所進行檢查，被檢查單位不得拒絕、逃避。以下哪些情形被視為拒絕、逃避檢查：（）。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局履行下列職責：（）。