A.我國(guó)GMP要求最終滅菌產(chǎn)品的SAL不得高于10^-6
B.無(wú)菌抽樣檢查的局限性在于取樣數(shù)越多、污染率越小，通過無(wú)菌檢查的概率越高
C.無(wú)菌隔離操作器能最大限度地減少無(wú)菌物品暴露于操作人員，其所處的環(huán)境至少為C級(jí)潔凈區(qū)
D.無(wú)菌藥品生產(chǎn)的A級(jí)潔凈區(qū)為高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)

A.物料是否來(lái)自合格供應(yīng)商
B.物料是否有異常情況，如破損、滲漏、污染等
C.核對(duì)物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝量
D.核查物料的檢驗(yàn)報(bào)告