A.我國GMP要求最終滅菌產(chǎn)品的SAL不得高于10-6 B.無菌抽樣檢查的局限性在于取樣數(shù)越多、污染率越小,通過無菌檢查的概率越高 C.無菌隔離操作器能最大限度地減少無菌物品暴露于操作人員,其所處的環(huán)境至少為C級(jí)潔凈區(qū) D.無菌藥品生產(chǎn)的A級(jí)潔凈區(qū)為高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)
A.物料是否來自合格供應(yīng)商 B.物料是否有異常情況,如破損、滲漏、污染等 C.核對(duì)物料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝量 D.核查物料的檢驗(yàn)報(bào)告
A.增加企業(yè)的開支,造成浪費(fèi) B.縮短客戶訂貨提前期 C.穩(wěn)定生產(chǎn)和供貨 D.分?jǐn)傆嗀涃M(fèi)用