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判斷題

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更包括法定負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址的變更。

答案：錯誤

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企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定，并保存校準(zhǔn)或者檢定記錄。

答案：正確

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

答案：錯誤