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判斷題

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

答案：錯誤

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根據(jù)法規(guī)要求，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行許可管理。

答案：錯誤

企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。

答案：正確