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填空題

凡在我國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)附有說明書、（）、和（）。其內(nèi)容應(yīng)該與說明書有關(guān)內(nèi)容一致并使用中文。

答案：標(biāo)簽；包裝標(biāo)識

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注冊號的編排方式為：X（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。X1為注冊審批部門所在地的簡稱。若X1為“國”字則代表（）醫(yī)療器械、（）醫(yī)療器械以及（）、（）、（）地區(qū)的醫(yī)療器械。X4代表產(chǎn)品（）。

答案：境內(nèi)第3類；境外；臺灣；香港；澳門；管理類別

（）醫(yī)療器械和（）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)發(fā)放。

答案：境外；境內(nèi)第3類

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