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問答題
【簡答題】評估醫(yī)療器械缺陷，主要有哪些項(xiàng)目？
答案：
對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括：在使用醫(yī)療器械過程中是否發(fā)生過故障或者傷害；在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會造成傷害，是否有...
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問答題
【簡答題】負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門是哪個？
答案：
召回醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內(nèi)指定的代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的監(jiān)督...
問答題
【簡答題】發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械缺陷后應(yīng)當(dāng)如何處理？
答案：
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械，及時通知醫(yī)療器械生產(chǎn)...
