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問答題

【簡答題】負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)管部門是哪個?

答案: 召回醫(yī)療器械的生產企業(yè)、進口醫(yī)療器械的境外制造廠商在中國境內指定的代理人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)督...
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【簡答題】發(fā)現醫(yī)療器械缺陷后應當如何處理?

答案: 醫(yī)療器械經營企業(yè)、使用單位發(fā)現其經營、使用的醫(yī)療器械存在缺陷的,應當立即暫停銷售或者使用該醫(yī)療器械,及時通知醫(yī)療器械生產...
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【簡答題】誰是醫(yī)療器械缺陷控制和召回的責任主體?

答案: 醫(yī)療器械生產企業(yè)是控制與消除產品缺陷的主體,應當對其生產的產品安全負責。醫(yī)療器械生產企業(yè)應當按照國家規(guī)定建立和完善醫(yī)療器...
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