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問答題
【簡(jiǎn)答題】誰是醫(yī)療器械缺陷控制和召回的責(zé)任主體？
答案：
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的主體，應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品安全負(fù)責(zé)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定建立和完善醫(yī)療器...
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【簡(jiǎn)答題】發(fā)生醫(yī)療器械不良事件應(yīng)怎么辦？
答案：
醫(yī)療器械的注冊(cè)申請(qǐng)人（備案人）、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)按規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件；國(guó)家鼓勵(lì)有關(guān)單位和個(gè)人在發(fā)現(xiàn)...
問答題
【簡(jiǎn)答題】醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生原因有哪些？
答案：
發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的原因非常復(fù)雜，有產(chǎn)品固有風(fēng)險(xiǎn)中的設(shè)計(jì)缺陷，有器械性能、功能故障或損壞，有產(chǎn)品使用說明書上的錯(cuò)誤，有...
