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《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)向()進(jìn)行年度報告。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
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《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度,按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定每年向()報告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況。
A.國家藥品監(jiān)督管理局
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
C.派出單位
D.地市級藥品監(jiān)督管理部門
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單項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)()進(jìn)行自檢,監(jiān)控藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的實施情況,評估企業(yè)是否符合相關(guān)法規(guī)要求,并提出必要的糾正和預(yù)防措施。
A.每年
B.每月
C.每季度
D.每半年
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