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多項選擇題

下列哪些做法是正確的（）

A.先做試驗相關的檢查，后簽署知情同意書
B.先對受試者情況進行初步了解再簽署知情同意書
C.受試者簽署知情同意書并且符合入排標準的患者可以入組
D.篩選失敗的患者可以不需要保存知情同意書

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單項選擇題

告知一項試驗的各個方面情況后，受試者自愿確認其同意參加該項臨床試驗過程。（）

A.知情同意
B.知情同意書
C.試驗方案
D.研究者手冊

單項選擇題

在試驗中，由于方案對訪視流程進行修改需要修訂知情同意書時，下列哪項是錯誤的（）

A.書面修改知情同意書
B.報倫理委員會批準
C.再次征得受試者同意并簽署
D.已簽署的不必再次簽署修改后的知情同意書