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通常情況下,研究中心啟動(dòng)會(huì)可在獲得倫理批件之前召開。
答案:
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判斷題
研究中心啟動(dòng)會(huì)是指導(dǎo)研究者規(guī)范開展臨床試驗(yàn)的重要培訓(xùn),可以認(rèn)為是研究中心試驗(yàn)起點(diǎn)。
答案:
正確
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多項(xiàng)選擇題
研究中心啟動(dòng)會(huì)時(shí)的培訓(xùn)內(nèi)容可以包括如下哪些內(nèi)容?()
A.試驗(yàn)方案的講解
B.AE/SAE的處理方法
C.藥品管理規(guī)則
D.原始資料(SD)收集/CRF填寫要求
E.生物樣本的采集和處理方法
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