A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲(chǔ)存
B.出入庫(kù)記錄，確保研究藥品的接收、清點(diǎn)有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個(gè)編號(hào)藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷(xiāo)毀記錄

A.若試驗(yàn)涉及多個(gè)科室，多個(gè)研究人員時(shí)，容易出現(xiàn)文件混放錯(cuò)用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認(rèn)真核對(duì)版本信息，避免出錯(cuò)
B.區(qū)分預(yù)篩和篩選，如預(yù)篩需簽署知情同意書(shū)，則必須在受試者簽署知情同意書(shū)后才能開(kāi)始方案中的預(yù)篩流程
C.預(yù)篩的患者也應(yīng)登記在篩選入選表中
D.預(yù)篩時(shí)，CRC可向患者講解試驗(yàn)的流程，并將知情同意書(shū)給患者回家仔細(xì)閱讀，考慮是否入組