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多項選擇題

BE備案資料中，原研產(chǎn)品需提供（）信息。

A.原研上市國家
B.劑型和規(guī)格
C.原研首次獲批時間
D.原研上市國家當前上市狀態(tài)

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多項選擇題

BE備案資料主要包括（）。

A.產(chǎn)品基本信息
B.處方工藝
C.質(zhì)量研究和質(zhì)量標準
D.參比制劑基本信息
E.穩(wěn)定性研究

多項選擇題

新注冊分類包含的藥品類型有（）。

A.創(chuàng)新藥
B.改良型新藥
C.仿制藥
D.進口藥品

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