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多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對本*行政區(qū)域內(nèi)（）的監(jiān)督管理。

A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)

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多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人委托符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方的（）進(jìn)行評估，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局制定的藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南要求，與其簽訂質(zhì)量協(xié)議以及委托協(xié)議，監(jiān)督受托方履行有關(guān)協(xié)議約定的義務(wù)。

A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險發(fā)現(xiàn)能力

多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂?單位的（）。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時按照要求報告。

A.藥品質(zhì)量
B.療效
C.不良反應(yīng)
D.藥品包裝

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