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臨床試驗(yàn)中所有觀察結(jié)果和發(fā)現(xiàn)都應(yīng)加以核實(shí),以保證數(shù)據(jù)的可靠性,確保臨床試驗(yàn)中各項(xiàng)結(jié)論是從原始數(shù)據(jù)而來?
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受試者文件保存在研究機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)該注意以下哪些()
A.只能被已授權(quán)人員查閱
B.防火、防水、防蟲害
C.保存時(shí)限
D.此類文件在沒有得到申辦方/CRO批準(zhǔn)不可帶離中心
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