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問答題
【簡答題】藥物常規(guī)劑型按《藥品注冊管理辦法》規(guī)定,新藥制劑應(yīng)進行安全性評價,其內(nèi)容包括(),(),(),(),()等項目。
答案:
急性毒性試驗、長期毒性試驗、遺傳毒性試驗、生殖毒性試驗、致癌性試驗。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,新藥制劑在進行安全性...
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問答題
【簡答題】簡述一般藥理學(xué)研究中心血管系統(tǒng)評價指標(biāo)。
答案:
一般藥理學(xué)研究中心血管系統(tǒng)評價指標(biāo)主要包括以下幾個方面:1. 血壓:血壓是評估心血管系統(tǒng)功能的重要指標(biāo),通常包括收縮壓和...
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填空題
在藥物進行臨床試驗前,必須完成()和(),試驗應(yīng)執(zhí)行GLP。
答案:
在藥物進行臨床試驗前,必須完成(藥理學(xué)研究)和(毒理學(xué)研究),試驗應(yīng)執(zhí)行GLP。解釋:在藥物進入臨床試驗階段之前,通常需...
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