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判斷題

新設(shè)立獨(dú)立經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的，不用單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。

答案：錯(cuò)誤

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由消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械可以不具有安全使用的特別說(shuō)明。

答案：錯(cuò)誤

醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者使用的醫(yī)療器械開(kāi)展不良事件監(jiān)測(cè)。

答案：正確