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單項選擇題

簽知情同意原則應（）。

A.完全告知，充分理解
B.充分理解、自主選擇
C.完全告知、白主選擇
D.無需告知、自主選擇
E.完全告知、充分理解、自主選擇

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單項選擇題

合同研究組織職能不包括（）。

A.代理藥品申請及臨床報批
B.試驗方案的起草和完善
C.研究者及參加單位的選擇
D.受試者的篩選
E.試驗數(shù)據(jù)處理和統(tǒng)計分析

單項選擇題

倫理委員會審查的意見不包括（）。

A.批準
B.延后批準
C.必要的修正后同意
D.不批準
E.終止或暫停

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