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判斷題

在醫(yī)療器械的召回實(shí)際過程中，應(yīng)當(dāng)以企業(yè)主動(dòng)召回為主，政府部門責(zé)令召回為輔。

答案：正確

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根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，醫(yī)療器械一級(jí)召回是使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的。

答案：正確

《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

答案：正確

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