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問答題
【簡答題】根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，對首營企業(yè)審核時，應當查驗哪些資料？
答案：
對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：（1）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復印...
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問答題
【簡答題】藥品批發(fā)企業(yè)的質量負責人應具備何條件？
答案：
企業(yè)質量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷，在質量管理工作中具備正確判斷和保...
問答題
【簡答題】藥品批發(fā)企業(yè)質量管理體系應當符合哪些基本要求？
答案：
企業(yè)質量管理體系應當與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統(tǒng)等。
