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生物類似藥的分析相似性研究中,結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項?()
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
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單項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)?()
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
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單項選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么?()
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
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