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與《中國藥典》不同,《局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》沒有法律約束力。
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GAP是指中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于生產(chǎn)中藥材的全過程。
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GCP是藥品臨床試驗(yàn)全過程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織、實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。
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