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問答題

【案例分析題】陜西省食品藥品監(jiān)督管理局在西安某醫(yī)藥公司檢查時,發(fā)現(xiàn)該單位經(jīng)營的咪康唑(達(dá)克寧)乳膏(標(biāo)示為西安楊森制藥公司001120778)的包裝印字、色澤與正品不一致。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局隨即對該乳膏進行了抽樣檢查,并將樣品寄送至西安楊森制藥公司質(zhì)量部進行確認(rèn)。經(jīng)檢驗,該產(chǎn)品結(jié)果符合規(guī)定。結(jié)合本案例中的咪唑康(達(dá)克寧)乳膏,經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,那么該產(chǎn)品該如何定性?為什么?

答案: 此達(dá)克寧膏為假藥。此達(dá)克寧乳膏生產(chǎn)廠家在未取得由SFDA核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號前,擅自生產(chǎn)達(dá)克寧乳膏,雖然此藥品滿足藥品法規(guī)...
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問答題

【簡答題】簡述對虛假違法藥品廣告的處理辦法

答案: (1)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的,由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該藥品廣告的發(fā)布,撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號...
問答題

【論述題】藥品廣告發(fā)布對象和時間的規(guī)定的具體內(nèi)容是什么?

答案: 1)藥品廣告不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布。藥品廣告不得以兒童為訴求對象,不得以兒童名義介紹藥品。...
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