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【論述題】簡(jiǎn)述藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理的基本原則
答案:
1.國(guó)家審批制度:
在中華人民共和國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,其說(shuō)明書和標(biāo)簽由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。
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答案:
藥品說(shuō)明書,是指藥品生產(chǎn)企業(yè)印制并提供的,包含藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)、醫(yī)學(xué)等藥品安全性、有效性重要科學(xué)數(shù)據(jù)和結(jié)論的,用以...
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【論述題】生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥應(yīng)該承擔(dān)什么法律責(zé)任?
答案:
(一)生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu):
(1)沒(méi)收假藥和違法所得。
(2)并處罰款:藥品貨值金額的2...
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