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樣品檢驗是指藥品檢驗所按照申請人申報或者國家食品藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對樣品進(jìn)行的檢驗。
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申請藥品注冊必須進(jìn)行藥品注冊檢驗。藥品注冊檢驗,包括樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。
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新藥證書號的格式為:國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號。
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