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判斷題

《藥品管理法》明確規(guī)定：國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國藥品監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)所轄行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔(dān)藥品監(jiān)督檢驗。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。

答案：正確

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藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。

答案：正確

SFDA定期通報國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況。自2001年起，SFDA定期或不定期發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報》。

答案：正確

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