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問答題

【簡答題】進(jìn)口藥品注冊的特殊性有哪些？

答案：進(jìn)口藥品注冊，較之國產(chǎn)新藥及仿制藥，在申請人資格、藥品質(zhì)量要求、審批、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和報(bào)送資料等方面都具有自身的特殊性。

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答案：中藥、天然藥物注冊分為9類：
（1）未在國內(nèi)上市銷售的，從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑。

【簡答題】醫(yī)藥專利有哪些類型？

答案：醫(yī)藥專利總體上分為醫(yī)藥用途專利、制備方法專利和藥品專利3種類型，其中藥品專利通常表現(xiàn)為藥物化合物專利、藥物組合物專利、藥...